Відділ держконтролю, стандартизації і сертифікації |
![]() |
Завідуюча відділом – кандидат ветеринарних наук. Тел.: (032)-252-21-50; 231-63-50 Е-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду
Величко Володимир Олександрович Керівник Випробувального центру, акредитованого за ДСТУ ISO/IEC-17025, головний науковий співробітник – доктор ветеринарних наук, професор, академік міжнародної кадрової академії. Тел.: (032)-252-21-50; 231-63-50 Е-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду
ФУНКЦІЇ ВІДДІЛУ: – здійснення державного нагляду та контролю за дотриманням вимог стандартів і ТУ У на підприємствах-виробниках при виробництві продукції для ветеринарної медицини; – здійснення вибіркового контролю якості ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів; – обстеження підприємств ветеринарної медицини на предмет їх ліцензування; – стандартизація ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів; – проведення робіт з атестації підприємств та акредитації лабораторій ветмедицини; – сертифікація ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів, сировини і продуктів тваринного походження, систем якості; – підготовка контролерів ветеринарної медицини для підприємств-виробників ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів; – приведення у відповідність до діючих стандартів НД на вітчизняні ветеринарні препарати, корми, кормові добавки та премікси; – комплектування фонду нормативно-технічної документації; – проведення наукових досліджень із стандартизації, сертифікації, якості ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів; – стандартизація методів контролювання якості продукції ветеринарної медицини, розробку нових нормативних документів; – гармонізація національних стандартів на продукцію ветеринарної медицини до міжнародних; – науково-методична та консультативна діяльність з розробки нових ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів; – узагальнення наукових досліджень, підготовка і публікація наукових статей, рекомендацій; – організація впровадження у виробництво завершених наукових розробок (положень, інструкцій, стандартів, правил, методичних рекомендацій тощо). У структуру відділу держконтролю, стандартизації і сертифікації входить сектор:
Крім експертної і контрольної роботи, працівники відділу ініціювали і вперше в Україні розробили всю необхідну нормативну документацію із сертифікації продукції ветмедицини, а саме, ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та засобів ветмедицини, яка в установленому порядку затверджена на державному рівні. Нормативні документи із сертифікації продукції ветмедицини адаптовані до міжнародних, що дозволяє сертифікувати продукцію як вітчизняних, так і зарубіжних виробників. Для прикладу: з 1998 року сертифіковано понад 400 ветеринарних препаратів і 750 кормових добавок, причому до 40 відсотків продукції сертифіковано безпосередньо в умовах виробництв з їх обстеженням. У роботі відділу утвердилися напрямки з акредитації лабораторій ветмедицини, які функціонують на підприємствах, а також атестації виробництв. З цих питань розроблені і затверджені відповідні нормативні документи. Досвід роботи працівників відділу дозволяє розробляти пропозиції до Законів України і профільних урядових документів. Розроблено і затверджено на державному рівні 98 нормативних документів, а також комплексну Систему управління якістю продукції для ветмедицини. За період функціонування відділу навчено та атестовано 229 контролерів для підприємств ветмедицини, проведено 23 семінари-практикуми і 4 науково-практичні конференції. Система державного контролю і нагляду, за якою працює відділ та в цілому ДНДКІ ветпрепаратів та кормових добавок, включає: – експертизу НД ветпрепаратів та кормових добавок з попереднім випробуванням зразків продукції; – вибірковий контроль якості продукції та відповідність умов випускати, зберігати і реалізувати продукцію для ветмедицини та тваринництва; – обстеження підприємств на відповідність умов випускати, зберігати і реалізувати продукцію для ветмедицини; – здійснення ветеринарно-санітарного контролю і нагляду на всіх етапах, від розробки до реалізації продукції; – стандартизацію та сертифікацію продукції ветмедицини на відповідність і безпечність; – аналіз дотримання технологічних і технічних регламентів; – інвентаризацію НД щодо її чинності та комплектності на підприємствах, які випускають продукцію для ветмедицини (реєстраційні досьє, технічні регламенти, методи контролю якості продукції, регламентуючі документи щодо вимог до функціонування підприємств); – проведення передреєстраційних обстежень підприємств на відповідність умов виробляти якісні і безпечні ветеринарні препарати, корми та кормові добавки. Результати долучити до матеріалів, які надаються підприємствами до реєстраційних досьє; – роботу з підприємствами дистрибуторської та аптечної практик з організації запобігання надходжень в обіг неякісних, контрафактних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів, кормів та кормових добавок. За час функціонування відділу підготовлено та видано: 7 монографій, 27 рекомендацій, 34 стандарти, довідник лікаря ветеринарної медицини, словник термінів і позначень, які використовуються у ветеринарній медицині, опубліковано 196 статей, отримано 5 патентів. За період з 1992 по 2014 роки приведено у відповідність, погоджено і передано розробникам та виробникам 2456 технічних умов на ветпрепарати, корми, кормові добавки, премікси, засоби ветмедицини, що дозволило збільшити асортимент медикаментів до 700 одиниць найменувань і довести забезпеченість препаратами вітчизняного виробництва майже до 70 відсотків (на час розпаду Радянського Союзу забезпеченість препаратами складала 17%). У розрізі виконання державними інспекторами ветмедицини інституту, працівниками відділу здійснено за 2010-2014 рр.:
Працівники відділу фахово розробляють нормативні документи з організації впровадження на підприємствах ветмедицини належної виробничої практики (GMP), системи ХАССП — на підприємствах, які виробляють готові корми, кормові добавки та премікси, методичні та практичні рекомендації з механізмів реалізації основних положень Законів України, Постанов Уряду, Наказів Державної ветеринарної та фітосанітарної служби. Тільки за останні три роки працівниками відділу розроблено та видано методичні і практичні рекомендації: – Тестова форма оцінки діяльності суб'єктів господарювання з виконання вимог чинного законодавства щодо стану виробництва, зберігання, транспортування та реалізації ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів (на допомогу державним інспекторам ветмедицини); – Організація виробництва готових ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів на вітчизняних підприємствах за належної виробничою практикою (GMP); – Основні правила виробництва, контролю якості ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок та преміксів; – Відбір зразків ветеринарних препаратів для проведення контрольних досліджень (випробувань); – Лабораторний контроль якості ветпрепаратів та кормових добавок. Порядок проведення; – ХАССП на підприємствах, які виготовляють корми, кормові добавки та премікси. Організація впровадження; – Основні правила виробництва, контролю якості ветпрепаратів, кормів, кормових добавок та преміксів; – Етапи підготовки підприємств ветмедицини до підтвердження належної виробничої практики; – Довідник “Законодавче та нормативне забезпечення постановки продукції для ветеринарної медицини і тваринництва на виробництво, її реєстрації та контролю якості в Україні” (зведений довідник діючих законодавчих, нормативних документів); – Порядок проведення акредитації лабораторій підприємств ветмедицини з контролю якості та безпеки лікарських засобів; – Порядок проведення атестації підприємств, які виробляють фармацевтичні ветеринарні препарати, кормові добавки, премікси, засоби ветмедицини; – Порядок і послідовність здійснення державного нагляду (контролю) за дотриманням нормативних вимог суб'єктами господарювання; – Порядок направляння та розгляду рекламацій щодо поставок ветеринарних препаратів, кормових добавок та преміксів; – Порядок виявлення, вилучення з обігу, перероблення та утилізації відходів виробництва, неякісних ветеринарних препаратів, готових кормів, кормових добавок та преміксів. Усі названі нормативні документи погоджені Науково-методичною радою Державної ветеринарної та фітосанітарної служби України.
|