Додаток 1
до реєстраційного посвідчення АА-03633-01-12

Коротка характеристика препарату

1.  Назва
Естрофан ін’єкційний
2.	Склад
1 мл препарату містить діючу речовину:
клопростенол (у вигляді натрієвої солі) – 0,25 мг.
Допоміжні речовини: лимонна кислота, натрію гідроксид, хлорокрезол, вода для ін'єкцій.
3.	 Фармацевтична форма
Розчин для ін’єкцій.
4.	 Фармакологічні властивості
ATC-vet класифікаційний код: QG02AD90 – клопростенол.
Клопростенол – синтетичний функціональний аналог простагландину F2α, який характеризується специфічною лютеолітичною дією. Його застосування в лютеліальній фазі статевого циклу спричиняє зникнення жовтого тіла й створює передумови для настання овуляції та тічки протягом 48-96 годин після введення. У порівнянні із природним простагландином F2α, лютеолітична дія клопростенолу в 200-400 разів вища.
При внутрішньом’язовому застосуванні клопростенол добре всмоктується з місця введення і досягає максимальної концентрації в плазмі крові через 90 хвилин після застосування. Швидке зниження концентрації клопростенолу відбувається протягом 90-120 хвилин після введення. В результаті одноразового застосування у дозах 175 µг, 250 µг або 1000 µг, рівень концентрації клопростенолу збільшується в залежності від дози. При повторному введенні вищих доз, рівень концентрації залишається незмінним протягом 24 годин.
Зв’язування плазми з білками становить близько 80 %. Клопростенол долає гематоенуефалічний бар’єр. Об’єм розподілення в організмі складає 212±65 л.
Клопростенол метаболізується у печінці, утворюючи неактивні метаболіти. Період напіввиведення (Т1/2) з крові складає 18 годин. Виводиться з організму, переважно з сечею та фекаліями.
5.	 Клінічні особливості
5.1	 Вид тварин
Велика рогата худоба, свині, коні.
5.2	 Показання до застосування
Біотехнологія.
Велика рогата худоба: синхронізація та стимуляція тічки у теличок і корів.
Свиноматки: індукція опоросів.
Кобили: переривання у першій половині нормальної й патологічної вагітності.
Терапія.
Велика рогата худоба: функціональні розлади яєчників, постпартальний та постсервісний анеструс, хронічні ендометрити, піометра. Стимуляція пологів. Переривання в першій половині нормальної й патологічної вагітності. Комбінована терапія фолікулярних кіст (з десятого дня після введення hCG або LHRH, після встановлення позитивної оваріальної відповіді).
Кобили: «тиха» охота, персистуючий діеструс, ембріональні викидні, лактаційний анеструс, переривання псевдовагітності. Переривання в першій половині нормальної й патологічної вагітності.
5.3	 Протипоказання
Не застосовувати для чутливих тварин.
Не застосовувати для кобил, м’ясо яких призначене для споживання в їжу людям.
5.4	 Побічна дія
Підвищене потовиділення у кобил, що зникає протягом першої години після введення.
5.5	 Особливі застереження при використанні
Перед застосуванням провести гінекологічний огляд тварин. Препарат застосовують 
Продовження додатку 1
до реєстраційного посвідчення АА-03633-01-12

тваринам не нижче середнього рівня вгодованості в господарствах зі сприятливим епізоотичним 
станом.
5.6	 Використання під час вагітності, лактації, несучості
Не застосовувати, за винятком зазначених випадків.
5.7	 Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії
Не визначена.
5.8	 Дози і способи введення тваринам різного віку
Препарат застосовують шляхом внутрішньом’язових ін’єкцій.
Велика рогата худоба:
-	 синхронізація тічки: вводять 2 мл препарату (0,5 мг діючої речовини) у будь-якій фазі статевого циклу (для корів протягом 40-60 діб після отелення). На 11 добу після першого застосування вводять другу дозу, а на 14 добу (через 72-76 годин після введення другої дози) проводять штучне запліднення, незважаючи на зовнішні ознаки тічки, з подальшим повторним заплідненням на 15 день;
-	 функціональні розлади яєчників: після введення 2 мл препарату (0,5 мг діючої речовини) проводять штучне запліднення під час першої тічки. У випадку, коли тічка не настає, препарат вводять повторно у дозі 2 мл на 11 добу після першого застосування з подальшим штучним заплідненням через 72-76 годин, при потребі проводять повторне запліднення. Для лікування фолікулярних кіст вводять одноразово 2 мл препарату, але не раніше, ніж на 10 добу після введення hCG або LHRH при встановленні позитивної оваріальної відповіді. Тічка почнеться на 3 добу після введення препарату;
-	 післяродові захворювання матки: вводять 2 мл препарату, у разі потреби лікування можна доповнити внутрішньоматковим застосуванням піноутворюючих засобів. На 11 добу препарат вводять повторно, на 14 добу проводять штучне запліднення, а на 15 добу – повторне штучне запліднення;
-	 для переривання вагітності вводять 2 мл препарату, подальше лікування проводять в залежності від клінічного стану тварини.
Свиноматки: одноразова доза 0,7 мл препарату (0,175 мг діючої речовини) вводиться починаючи з 111 доби супоросності. Більша частина індукованих опоросів настає протягом 40 годин після введення, з кульмінацією в інтервалі 24-35 годин.
Кобили: одноразова доза 1 мл препарату (0,25 мг діючої речовини) вводиться на 5-13 добу після тічки, на 4-6 добу після введення проводять штучне запліднення.
5.9	 Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
Препарат вважається порівняно безпечним при передозуванні.
5.10	 Спеціальні застереження
Немає.
5.11	 Період виведення (каренції)
Забій тварин на м'ясо дозволяється через 24 години після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини. Період виведення препарату з молока складає 0 діб.
5.12	 Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу
Дотримуватись правил роботи із ветеринарними препаратами.
6.	Фармацевтичні особливості
6.1	Форми несумісності (основні)
Не визначені.
6.2	Термін придатності
3 роки.
Препарат з відкритої ампули 2 мл використати одразу.
Препарат з відкритого флакону по 10 та 50 мл використовують протягом 28 діб за умови зберігання за температури від 2 °С до 8 °С.

Продовження додатку 1
до реєстраційного посвідчення АА-03633-01-12

6.3	Особливі заходи зберігання
Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від 10 °С до 25 °С.
6.4	Природа і склад контейнера первинного упакування
Скляні ампули ємкістю 2 мл. Ампули з препаратом поміщені у картонну коробку, по 10 ампул у кожній коробці.
Скляні флакони, закриті гумовим корком під алюмінієву обкатку або обкатку типу «фліп-офф» по 10 мл. Флакони з препаратом поміщені у картонну коробку, по 1 флакону в кожній коробці.
Скляні флакони, закриті гумовим корком під алюмінієву обкатку або обкатку типу «фліп-офф» по 50 мл. Флакони з препаратом поміщені у картонну коробку, по 1 флакону в кожній коробці.
6.5	 Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками
Усі невикористані матеріали та залишки препарату повинні бути знешкоджені у відповідності з національними вимогами.
7.	Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення 
Біовета, а.с.	Bioveta, a.s.
Коменскего 212	Komenskeho 212
683 23 Івановіце на Гане	683 23 Ivanovice nа Наnе
Чехія	Czech Republic
8.	 Назва та місцезнаходження виробника (виробників)
Біовета, а.с.	Bioveta, a.s.
Коменскего 212	Komenskeho 212
683 23 Івановіце на Гане		683 23 Ivanovice nа Наnе
Чехія	Czech Republic