
На початку жовтня заступник директора ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок з міжнародного співробітництва та європейської наукової інтеграції Юрій Косенко взяв участь у чотириденному онлайн-семінарі, присвяченому вивченню стандарту ISO/IEC 17065, який організував національний орган з акредитації Швеції – Swedac.
Під час навчання учасники детально вивчили та проаналізували положення стандарту, зокрема питання неупередженості, вимог до процедур і процесів, компетентності персоналу та технічної підтримки.
Окрему увагу під час семінару було приділено аспектам сертифікації інспекцій відповідності вимогам GMP (Good Manufacturing Practice). У ході обговорення наголошувалося, що сертифікати GMP для виробництва ветеринарних лікарських засобів видаються компетентним органом – Шведським агентством з лікарських засобів (Swedish Medical Products Agency). Також було підкреслено, що міжнародні стандарти, такі як ISO/IEC 17020 та ISO/IEC 17065, не застосовуються для видачі сертифікатів GMP для виробництва лікарських засобів.