У Варшаві пройшла Президентська зустріч Комітету ветеринарних лікарських препаратів (CVMP) та Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури ветеринарних лікарських препаратів (CMDv). Вперше до участі в роботі цього високого міжнародного майданчика було запрошено представника від України.
Україну на заході представляв заступник директора Інституту з міжнародного співробітництва та європейської наукової інтеграції Юрій Косенко.
У рамках CMDv, що проходить під головуванням Польщі в Раді ЄС, Юрій Косенко презентував систему реєстрації та обігу ветеринарних лікарських препаратів в Україні, а також окреслив проблемні питання та перспективи, що відкриваються із прийняттям нового законодавства. У ході дискусії учасники обговорили такі аспекти:
- повноваження компетентного органу;
- реєстрацію препаратів, що містять заборонені діючі речовини та призначені для експорту;
- порядок реєстрації референсних препаратів;
- контроль серій при імпорті;
- інспекції відповідності належній виробничій практиці (GMP);
- встановлення річних внесків за присутність препарату на ринку;
- специфіку окремого законодавства у сфері ВЛП.
Особливу увагу було приділено таким темам:
- керівництву для заявників;
- регуляторним підходам у надзвичайних обставинах;
- обігу генеричних та гібридних препаратів;
- підтримці країн-кандидатів на вступ до ЄС;
- гомеопатичним препаратам;
- регулюванню препаратів на межі визначення.
За результатами зустрічі досягнуто домовленостей щодо:
- підготовки CMDv відповідей на поставлені питання;
- надання Україні доступу до тренінгових програм ЄС у сфері ВЛП;
- розвитку тристоронньої співпраці Україна–Польща–Франція в галузі ветеринарних лікарських препаратів.
Висловлено сподівання, що ця перша участь стане початком довготривалої та конструктивної взаємодії з європейською спільнотою.
Щиру подяку висловлюємо Urząd Rejestracji PL, WM i PB в особі Agata Andrzejewska та Joanna Kubisa за запрошення та бездоганну організацію зустрічі, а також Laetitia Le Letty та ANMV – за цінні поради, підтримку та лідерство.
