11-12 листопада 2025 року в місті Індіанаполіс (Сполучені Штати Америки) відбувся 18-й форум Міжнародної співпраці з гармонізації технічних вимог до реєстрації ветеринарних лікарських засобів (VICH). У заході взяли участь члени Координаційного комітету VICH та делегації України, Бразилії, Південної Кореї, Саудівської Аравії, Кувейту, Єгипту, Руанди та Південно-Африканської Республіки.
Україну на Форумі представили: перший заступник Голови Держпродспоживслужби Олег Осіян, директор Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів і кормових добавок (далі – ДНДКІ) Володимир Стибель та заступник директора з міжнародного співробітництва та європейської наукової інтеграції ДНДКІ Юрій Косенко.
Під час зустрічі, що передувала основним заходам, учасники обмінялися думками щодо переваг і викликів, пов’язаних з імплементацією керівництв VICH. Кожна країна представила поточний стан їх впровадження.
Українська делегація поінформувала, що із 59 Керівництв VICH:
- 2 керівництва (GL 24 та GL 42) імплементовано на рівні міністерств;
- 1 керівництво (GL 9) – на рівні Держпродспоживслужби;
- 24 керівництва (GL 1–5, 7–16, 18–21, 39, 43, 45, 51, 52) – на рівні ДНДКІ ветеринарних препаратів.
Учасники також обговорили можливість створення комунікаційної мережі між країнами-учасницями Форуму та членами Координаційного комітету VICH. Завершуючи зустріч, організатори представили інформацію щодо застосування ветеринарних препаратів у дикій фауні та пов’язаних із цим проблем.
Під час пленарних засідань учасники ознайомилися з діяльністю Всесвітньої організації охорони здоров’я тварин у сфері ветеринарних препаратів та з результатами роботи Координаційного комітету VICH. Центральною темою Форуму стали питання біоеквівалентності (БЕ) ветеринарних препаратів, що є ключовим елементом для прискореного виходу генеричних препаратів на ринок. Доповідачі детально розглянули умови проведення випробувань БЕ, використання біовейверу, а також необхідність врахування методів оцінки площі під кривою (AUC), статистичних даних, стану пероральних лікарських форм, концентрації в плазмі та однаковості часу відміни застосування, періоду вимивання між методами лікування в перехресному дослідженні, підтвердження БЕ препарату для кожного основного цільового виду тварин, дизайну дослідження.
У межах роботи тематичних груп учасники обмінялися досвідом щодо підходів до реєстрації біологічних та імунологічних ветеринарних лікарських препаратів. Окремо було повідомлено про створення Тимчасової робочої групи з розробки Керівництва VICH щодо загальних вимог до реєстраційного досьє.
Представники України провели окремі робочі зустрічі з головуючою Форуму Летецією де Летті (Laetitia Le Letty), яка представляє Колабораційний центр ветеринарних препаратів WOAH та Національне агентство ветеринарних препаратів Франції, а також з Марією Шабо (Maria Shabo), представницею Всесвітньої організації охорони здоров’я тварин.