Агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок

Агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок виступає інформаційним центром, що забезпечує зв’язок між ветеринарною фармацією України та світовою спільнотою.

 Основні функції Агентства:

• проведення наукової експертизи реєстраційних досьє на ветеринарні препарати і кормові добавки вітчизняного та іноземного виробництва з метою їх державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на ветеринарні препарати;

• підготовка пропозицій і експертних висновків Державній службі України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів для державної реєстрації, перереєстрації ветеринарних препаратів та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на ветеринарні препарати на підставі отриманих даних наукової експертизи реєстраційних досьє та аналітичних випробувань;

• здійснення моніторингу за безпечністю, якістю, ефективністю ветеринарних препаратів та кормових добавок;

• здійснення фармаконагляду за ветеринарними препаратами, обліку, аналізу та оцінки небажаних реакцій, виявлених при застосуванні зареєстрованих ветеринарних препаратів, контроль дотримання його вимог;

• надання пропозиції щодо раціонального використання антибіотиків у ветеринарній медицині з метою запобігання виникненню резистентності мікроорганізмів;

• аудит підприємств для встановлення відповідності виробничих потужностей виробників ветеринарних препаратів поданим документам у реєстраційне досьє;

• забезпечення технічної та наукової підтримки в галузі міжнародного співробітництва держави з питань реєстрації (перереєстрації) ветеринарних препаратів та кормових добавок;

• у межах своїх повноважень, участь в адаптації національного законодавства до законодавства Європейського Союзу, а також співробітництво з відповідними установами ЄС.

МІЖНАРОДНА ДІЯЛЬНІСТЬ ТА ГАРМОНІЗАЦІЯ

Науковці Агентства постійно працюють над міжнародною гармонізацією нормативної бази України. Вони здійснюють технічну кооперацію з провідними світовими організаціями та науковими об’єднаннями, включаючи:

• ВОЗТ (Всесвітня організація здоров’я тварин);

• VICH (Міжнародна співпраця з гармонізації технічних вимог до реєстрації ветеринарних лікарських засобів);

• FAO (Продовольча та сільськогосподарська організація ООН);

• EMA (Європейське агентство з лікарських засобів);

• Codex Alimentarius (Комісія Кодекс Аліментаріус)

КЛЮЧОВІ ПАРТНЕРИ

Агентство ефективно співпрацює з такими іноземними установами:

1. Національне агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок (ANMV), Фужер, Франція.

2. Державний контрольний інститут ветеринарних та імунобіологічних ветеринарних препаратів (ISCVBM), Брно, Чеська Республіка.

3. Державний дослідний інститут ветеринарії (NVRI), Пулави, Польща.

ЕКСПЕРТНА ТА РЕГУЛЯТОРНА РОБОТА

Агентство є ключовою установою у сфері державної реєстрації:

1. Щорічно на проведення наукової експертизи надходить понад 1000 реєстраційних досьє з метою державної реєстрації, перереєстрації ветеринарних препаратів та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на ветеринарні препарати.

2. В рамках проведення наукової експертизи реєстраційного досьє проводиться аудит підприємств для встановлення відповідності виробничих потужностей виробників ветеринарних препаратів поданим у реєстраційне досьє документам.

3. Агентство підтримує зв’язки зі 160 компаніями, представленими у 39 країнах світу.