Загальні

17-18 жовтня 2018 р. в Державному науково-дослідному контрольному інституті ветеринарних препаратів та кормових добавок (ДНДКІ) було проведено семінар-тренінг на тему: «Сучасні вимоги до виробництва (GMP) та безпеки ветеринарних препаратів. Питання біоеквівалентності та періодів виведення».

Авторами та спікерами були:
1. директор ДНДКІ ветпрепаратів, доктор ветеринарних наук, професор, академік Національної академії аграрних наук України, доктор Гонорис кауза, заслужений діяч науки і техніки України І. Я. Коцюмбас;
2. заступник директора інституту щодо зовнішньо-економічних зв’язків та міжнародній науковій інтеграції, д. б. н. Ю М. Косенко;
3. заступник директора інституту з питань наукового забезпечення системи якості випробувань, д. с.-г. н. Д. В. Янович;
4. завідувач сектору належних практик, к. т. н. І. В. Павлюк;
5. старший науковий співробітник Л. В. Калиновська.

В семінарі-тренінгу взяли участь фахівці з провідних фармацевтичних виробництв лікарських засобів для гуманної медицини та ветеринарії.

В рамках семінару були розглянуті питання пов’язані з сучасним станом нормативно-правової бази, що регулює вимоги до виробництва ветеринарних препаратів; підходами до запровадження GMP; особливостями фармацевтичної розробки; проведенням досліджень з біоеквівалентності та встановленням періодів каренції.

3-5 жовтня в Ліоні(Франція) відбулася 5-та зустріч національних координаторів по ветеринарним препаратам Всесвітньої організації з охорони здоров’я тварин (ОІЕ) яка об‘єднала представників 39 країн Європейського регіону з метою обміну досвідом та визначення пріорітетів на найближчих два роки. Теми для обговорення: законодавство щодо ветеринарних препаратів, сучасні підходи до реєстрації ветеринарних препаратів та іх якості, резистентність до протипаразитарних та протимікробних препаратів, національні плани боротьби з антибіотико-резистентністю та роль національних координаторів.

Національні координатори по ветпрепаратам не лише отримали теоретичні знання, але й шукали їх практичніу реалізацію. Так, заступник директора ДНДКІ ветпрепаратів Юрій Косенко, який представляв Україну, провів ряд зустрічей з національними координаторами інших країн, результатом яких стали:

Національні координатори по ветпрепаратам не лише отримали теоретичні знання, але й шукали їх практичніу реалізацію. Так, заступник директора ДНДКІ ветпрепаратів Юрій Косенко, який представляв Україну, провів ряд зустрічей з національними координаторами інших країн, результатом яких стали:
– доопрацюваний проект останніх рекомендацій ОІЕ щодо антибіотикорезистентності з координатором ОІЕ з AMR Jorge Pinto Ferreira;
– стажування до кінця року в Національному агентстві ветеринарних препаратів (Фужер, Франція) експертів інституту по антибіотикорезистентності з Gérard Moulin;
– узгоджений план співпраці по проведенні інспекціій з належної виробничої та дистриб’юторської практики з Jiri Bures (Чешська Республіка);
– узгоджений тренінг по фармаконагляду за ветеринарними препаратами з Consuelo Rubio Montejano (Іспанія) ; – запрошення щодо ознайомлення з турецьклою електронною базою відстежування дистриб’юції ветеринарних препаратів: від виробника до фермера.

11 жовтня 2018 року у м. Києві на базі Державного науково-контрольного інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів проведено спільне засідання Державної Фармакологічної комісії. В процесі роботи обговорювались наступні питання:

1. Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» з коротенькою інформацією про господарську діяльність щодо виробництва ветеринарних препаратів виголосила начальник відділу реєстрації тварин Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживача Лукянець Л. П.

2. Запровадження належної виробничої практики (GMP) в Україні виступила завідувач сектором належних практик Національного агентства ветеринарних препаратів та кормових добавок Державного науково-дослідного контрольного інституту ветпрепаратів та кормових добавок Павлюк І.В.

3. Про готовність виробників до впровадження GMP на підприємствах виступили:
1) заступник директора з питань впровадження ТОВ «БРОВАФАРМА», канд. вет. наук, член-кореспондент НААН України, Ображей А.Ф.;
2) заступник генерального директора ТОВ «АТ Біофарм», Боровко О.М.;
3) директор з наукової роботи ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», к.фарм.н., Салій О.О.;
4) директор «Укрветпромпостач», Хома Ю.Б.;
5)спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та контролю якості ТОВ «НОВА ПЛЮС» Рогач Н.С.

Підсумки роботи Державної Фармакологічної комісії зробив доктор ветеринарних наук, професор, академік Національної академії аграрних наук України Коцюмбас І. Я. У своєму виступі він наголосив, що належна виробнича практика – цілісна система забезпечення якості, орієнтована на чітке дотримання вимог нормативних документів щодо стабільності, належної якості і безпечності від початку переробки сировини до випуску готової продукції.