Обережно фальсифікат “Стресніл”

Увага фальсифікат препарату Стресніл виробництва Санохемія Фармацеутіка А. Г. (Австрія)

Препарат зареєстрований в Україні — РП № АА-02125-01-11.

Представництво “ЕЛІ ЛІЛЛІ ВОСТОК СА” (м. Київ) повідомляє про виявлення на ринку України підробки ветеринарного препарату Стресніл.

Відібраний зразок препарату, серія № РМ1134 направлено виробнику — Санохемія Фармацеутіка А.Г. (Австрія) для проведення досліджень на якість та безпечність. Виробник повідомив свій компетентний орган (Австрія) про виявлену підробку ветеринарного препарату та передав на дослідження до лабораторії AGES відібраний та контрольний (архівний) зразки цієї ж серії.

У результаті контролю встановлено наступне:

  1. на первинному пакуванні (скляний флакон) у відібраному зразку відсутні дані щодо номеру серії, дати виготовлення та дати придатності. На вторинному пакуванні (картонна коробка) у відібраному зразку вказані дата виготовлення “03-2016” та термін придатності “02-2019”, які не відповідають датам на контрольному зразку (дата виготовлення “10-2013”, термін придатності “09-2016”) та датам у сертифікаті аналізу на вказану серію препарату (дата виготовлення “10-2013”, термін придатності “09-2016”);
  2. на вторинному пакуванні напис “(азаперон 40 мг/мл) і ТМ” на контрольному зразку виконаний білим кольором, а на відібраному зразку такий напис виконаний чорним кольором. Також відсутній матричний штрих-код на вторинному пакуванні відібраного зразка;
  3. на дні скляного флакона контрольного зразка є напис “08 І”, який має рельєфний вигляд, відібраний зразок має напис “02 І”;
  4. встановлено відхилення вмісту активно діючої речовини (азаперон) у відібраному зразку.

Стресніл. Порівняння зразка підробки з архівним зразком виробника